科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创新版图。
科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业。
2024年6月19日，中国证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（简称“科创板八条”）提出，强化科创板“硬科技”定位。支持优质未盈利科技型企业在科创板上市。中国证监会主席吴清在今年全国两会记者会上表示，稳妥实施科创板第五套上市标准等更具包容性的发行上市制度，更精准支持优质科技企业发行上市。
多家科创板医药公司高管在接受上海证券报记者采访时表示，科创板允许未盈利的科技创新企业按第五套标准上市融资，打破了传统资本市场对企业盈利等方面的限制，从制度层面为处于研发攻坚阶段、尚未实现盈利的创新企业提供融资的便利条件。时值“科创板八条”发布一周年，市场各方期待第五套上市标准的制度得以优化、预期更加明确。
包容性助力医药企业创新发展
科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。
据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元，同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。
2024年是迪哲医药产品上市后的第一个完整会计年度，公司合计实现销售收入3.60亿元，同比增长294.24%，交出了一份亮眼答卷。
“公司自主研发的高瑞哲是淋巴瘤领域全球首个，且唯一针对全球外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，也是首个且唯一获FDA快速通道认定的PTCL国创新药，填补了PTCL领域近十年无创新药的空白。”迪哲医药董事长兼首席执行官张小林自豪地说。
“创新药开发资金投入大、技术壁垒高、研发周期长，对尚处于研发阶段的创新药企业来说，资金是企业发展的关键因素之一。”君实生物董秘王征宇告诉记者，科创板允许未盈利创新型企业上市，为这类拥有创新科技的企业打开了多元化融资渠道，企业上市后普遍获得推动科技创新和企业发展中所需的强有力资金保障。
君实生物于2020年7月在科创板上市，并于2022年12月完成定增募资。得益于科创板制度的创新性，君实生物前后共获得80多亿元的融资，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发。
王征宇感受到，“科创板八条”进一步优化股债融资制度，丰富的股权融资手段不断助力企业更好地服务主业发展，加大对研发和人才等资源的投入，奠定了公司高质量发展的基础。
艾力斯同样在2020年以第五套上市标准登陆科创板，公司IPO融资超20亿元。“得益于募投项目的实施，公司发展进入了快车道，在核心产品伏美替尼上市实现商业化销售助力下，公司从上市时未盈利到成功‘摘U’，仅用了2年5个月的时间，验证了艾力斯的科研实力和市场潜能，也充分证明了资本市场制度的创新给科技创新型企业发展带来了巨大助力。”艾力斯董事长兼总经理杜锦豪表示。
科创板激活产业创新生态
科创板不仅直接打通融资渠道为企业带来资金，而且推动了资本市场不同主体对创新技术的关注和认可，增加了创新资本的流动，激励各个行业内的创新投入，加大创新人才培养，不断优化资金、人才、技术等要素加速构建良好的创新生态。
借助科创板上市，君实生物等创新药公司向国内乃至国际市场展现了其创新成果，增加了在国内外的影响力和市场认可度，资本市场对创新药等新技术从观念上有了很大的改变，对创新的认可程度不断增加，由此进一步推动上市公司加大研发投入，以及吸引、培养人才的力度。
在王征宇看来，科创板不仅让公司的科技成果得以展现，这些科技成果也能赋能全社会的创新资源流动。君实生物与多个高校、科研院所建立产学研项目，促进科技成果转化，不断提升企业创新能力。公司还在全球范围与多家知名药企、科研机构开展多项合作，从不同维度和深度提升公司竞争力。
2024年，神州细胞核心产品安佳因在国内重组八因子市场占有率已跃居同类产品第一，1类新药安佑平获批上市，多款产品共同发力，全年营业收入25.13亿元，助力公司业绩扭亏为盈，由此神州细胞在上市第五年实现“摘U”。
“上市5年来，公司从未有产品上市、未有销售收入以及未盈利的状态，到目前已有5个产品获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用，还有多个品种处于临床前及临床研究阶段。”神州细胞董事会秘书唐黎明向记者表示，科创板对公司实现高水平科技自立自强发挥了多维度的助推作用。
在资本市场的助力下，神州细胞在银行系统的评级得到了提升，获得银行信贷在内的其他债权融资也更为容易，为公司建设生产基地等提供了资金保障。唐黎明介绍，截至目前，公司已建成多条原液生产线、制剂灌装线及包装线，另有配套的立体自动库及其他辅助车间、设施等来全面保证公司临床及商业化产品的生产。
盟科药业董事长袁征宇告诉记者，科创板第五套上市标准对创新药企业发展具有重要意义。盟科药业2022年通过科创板募资10.61亿元，有效化解了公司的融资瓶颈，促使企业将大量资金投入康替唑胺钠为主的创新型抗菌药的研发。
袁征宇关注到，科创板逐渐形成了创新驱动的生态闭环。科创板上市公司普遍将资源向研发端倾斜，研发投入强度始终保持在高位，这种创新投入不是简单的数字增长，而是构建起从实验室到生产线的转化通道，目前有些创新型企业通过博士后工作站等平台，已经形成“研发—转化—再研发”的良性循环。
袁征宇深切地感受到，科创板通过制度创新和监管引导的双重驱动，正在推动上市公司实现从融资平台到创新主体、从规模导向到质量优先、从单兵突进到生态共建的三个根本性转变。“这种转变不仅体现在财务指标的优化，更深层的是发展逻辑的重构，这才是资本市场服务实体经济高质量发展的核心要义。”袁征宇说。
“科创板八条”即将满一周年，科创板公司普遍期待更多创新制度能够在这块“试验田”先行先试。
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